Las vacunas contra el coronavirus, fabricadas por Pfizer-BioNTech y Moderna, podrían haber causado problemas cardíacos en más de 1.200 estadounidenses, incluidos unos 500 menores de 30 años, según datos informados el miércoles por investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Aún así, los beneficios de la vacunación superaron con creces los riesgos, y los asesores de los CDC recomendaron encarecidamente la vacunación para todos los estadounidenses mayores de 12 años.

Los problemas cardíacos notificados son miocarditis, que es una inflamación del músculo cardíaco; y pericarditis, inflamación del revestimiento del corazón. El riesgo es mayor después de la segunda dosis de una vacuna de ARNm que después de la primera, informaron los investigadores y mucho mayor en los hombres que en las mujeres.

Sin embargo, en general, el efecto secundario es muy raro: solo se administran 12,6 casos por millón de segundos de dosis. Los investigadores estimaron que de un millón de segundas dosis administradas a niños de 12 a 17 años de edad, las vacunas podrían causar un máximo de 70 casos de miocarditis, pero evitarían 5.700 infecciones, 2.215 hospitalizaciones y dos muertes.

Los investigadores de la agencia presentaron los datos a los miembros del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, que hace recomendaciones sobre el uso de vacunas en los Estados Unidos. (Los científicos agruparon la pericarditis con la miocarditis a los efectos de informar).

La mayoría de los casos fueron leves, con síntomas como fatiga, dolor en el pecho y latidos cardíacos irregulares que desaparecieron rápidamente, dijeron los investigadores. De los 484 casos reportados en estadounidenses menores de 30 años, el CDC definitivamente ha relacionado 323 casos con la vacunación. El resto aún está siendo investigado.

«Estos eventos son realmente muy raros, extremadamente raros», dijo el Dr. Brian Feingold, experto en inflamación cardíaca pediátrica del UPMC Children’s Hospital en Pittsburgh. «Eso debe verse en el contexto de la enfermedad y la morbilidad y la mortalidad en relación con Covid».

Por separado, más de una docena de organizaciones médicas estatales y profesionales dijeron en un comunicado conjunto el miércoles que la miocarditis «es un efecto secundario extremadamente raro y afecta a un número extremadamente pequeño de personas después de la vacunación».

Los investigadores federales también presentaron los primeros datos de seguridad el miércoles sobre los seis millones de dosis de vacunas administradas a niños de 12 a 15 años. Los efectos secundarios, generalmente fatiga y dolor en el lugar de la inyección, fueron similares a los observados en jóvenes de 16 a 25 años.

«Hasta ahora, las vacunas Covid-19 aprobadas en los EE. UU. Han demostrado un alto nivel de seguridad», dijo el Dr. Matthew F. Daley, investigador principal de Kaiser Permanente Colorado y miembro del Comité Asesor.

Los asesores de los CDC se reunieron cuando la administración de Biden admitió públicamente que espera perder su objetivo de vacunar al menos parcialmente al 70 por ciento de los estadounidenses para el 4 de julio.

Aproximadamente dos de cada 100,000 personas entre las edades de 15 y 18, aproximadamente dos tercios de ellos hombres, son hospitalizadas con miocarditis cada año, según los datos presentados en la reunión. Los pacientes con los casos más graves pueden necesitar asistencia mecánica, como un ventilador o un trasplante de corazón.

Incluso las personas con síntomas leves pueden tener que abstenerse de hacer ejercicio durante unos seis meses después de la recuperación. No está claro qué causa típicamente la afección o por qué es más común en hombres jóvenes que en mujeres.

Los primeros casos de miocarditis relacionada con la vacuna contra el coronavirus se informaron en Israel, principalmente en hombres jóvenes de 16 a 19. Israel registró 148 casos, el 95 por ciento de ellos leves, de diciembre a mayo.

También en los Estados Unidos, la miocarditis fue más común en hombres y niños: hasta el 80 por ciento de los casos diagnosticados después de la segunda dosis fueron en hombres. También hubo una marcada diferencia en la edad, y el efecto secundario se volvió más común en personas en la adolescencia y principios de los 20.

Hasta el 21 de junio, se habían administrado alrededor de 318 millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus en los Estados Unidos y se considera que 150 millones de personas están completamente protegidas. La mayoría de los síntomas de la miocarditis aparecieron aproximadamente cuatro días después de la primera o segunda dosis.

«Tenemos evidencia clara aquí de que los casos de vacunación comenzaron dentro de la primera semana», dijo el Dr. Tom Shimabukuro, un experto en vacunas del CDC, quien presentó los nuevos datos. También hay un efecto de dosis, dijo, y agregó: «Las tasas son más altas con ambas vacunas después de la segunda dosis».

La gran mayoría de los pacientes con el efecto secundario se recuperaron por completo, dijo el Dr. James de Lemos, cardiólogo del Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas en Dallas, quien informó uno de los primeros casos en Enero.

El propio Covid-19 puede causar problemas cardíacos en los jóvenes. Un gran Estudios de deportistas universitarios mostró que el 2,3 por ciento de los que se recuperaron de Covid-19 tenían anomalías cardíacas compatibles con miocarditis.

«Incluso en los hombres jóvenes, la miocarditis será mucho más común si contrae Covid que si recibe una vacuna», dijo el Dr. de Lemos.

Más de 4.000 niños infectados con el coronavirus desarrollaron un síndrome inflamatorio multisistémico que incluye síntomas cardíacos. Algunos niños también murieron, mientras que ninguno murió por la vacunación, señaló el Dr. Oro fino. «Puedes decir que no a la vacuna, pero corres diferentes riesgos».

El CDC recomienda la vacunación para todos los estadounidenses mayores de 12 años. Pero el miércoles, los funcionarios sugirieron que cualquier persona que desarrolle miocarditis después de la primera dosis debería posponer una segunda dosis hasta que hablen sobre los riesgos con un médico.

Las recomendaciones de los CDC pueden influir en las decisiones sobre si vacunar a los niños menores de 12 años cuando las vacunas estén disponibles para ese grupo de edad. Algunos expertos han cuestionado si los beneficios para los niños superan los riesgos potenciales, ya que las posibilidades de desarrollar una enfermedad grave por el virus en los niños pequeños son pequeñas.

Aún así, la agencia informó este mes que las hospitalizaciones relacionadas con Covid-19 entre adolescentes en los Estados Unidos fueron aproximadamente tres veces más altas que las hospitalizaciones relacionadas con la influenza en las últimas tres temporadas de influenza.

El número total de infecciones ha disminuido drásticamente desde enero, pero a medida que se han vacunado más adultos, la proporción de niños en el total ha aumentado. Aproximadamente un tercio de las nuevas infecciones informadas en mayo se produjeron en estadounidenses de entre 12 y 29 años, y ha habido 316 muertes en ese grupo de edad desde abril.

La vacunación se convierte en una prioridad aún más urgente dadas las variantes más contagiosas del coronavirus que ahora circulan en los Estados Unidos, dijo el Dr. Paul Offit, miembro del Comité de Seguridad de las Vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos, en una entrevista.

«Todavía estamos muy lejos de donde debemos estar» en términos del porcentaje de estadounidenses que deberían vacunarse, dijo el Dr. Offit, quien también es pediatra en el Hospital de Niños de Filadelfia. «Y entrarás en invierno cuando tengas una población generalmente poco inoculada».