Dom. Dic 3rd, 2023

Los fiscales citan el alto precio del medicamento, las rápidas discusiones y las aprobaciones regulatorias pendientes como señales de alerta para el contrato.

El fiscal federal brasileño ha abierto una investigación sobre un contrato de 1.600 millones de reales (320 millones de dólares) por 20 millones de dosis de una vacuna COVID-19 fabricada por Bharat Biotech de India, según un documento visto por Reuters.

La Oficina del Fiscal General (PGR) mencionó precios comparativamente altos, conversaciones rápidas y aprobaciones regulatorias pendientes como señales de alerta para el acuerdo de Bharat firmado en febrero antes de que se hicieran acuerdos similares con Pfizer Inc y Johnson & Johnson.

Bharat no respondió a una solicitud de comentarios fuera del horario comercial en India.

El tratado de Bharat también fue analizado por una investigación del Senado brasileño, que el miércoles exigió un testimonio del titular de Precisa Medicamentos, mediador de Bharat en Brasilia.

En apoyo de la investigación preliminar, los fiscales dijeron en un documento del 16 de junio que los socios de Precisa incluyen a Global Saude, una empresa acusada de vender medicamentos pero no entregarlos al Ministerio de Salud en un caso investigado por la policía.

Precisa dijo que no estaba al tanto de la investigación del fiscal y estaba dispuesta a trabajar con los investigadores del Senado. En un comunicado, la compañía dijo que sus conversaciones con el Ministerio de Salud son transparentes y que el precio de la vacuna de Bharat en Brasil es el mismo en más de una docena de países.

El Ministerio de Salud dijo en un comunicado el martes que no se había realizado ningún pago a Precisa y que su departamento legal estaba analizando el caso.

Global Saude no respondió de inmediato a las solicitudes de comentarios.

Los fiscales preguntaron por qué el Departamento de Salud había acordado comprar la vacuna Bharat, que no había superado los obstáculos regulatorios, por alrededor de $ 15 por dosis: significativamente más de lo que pagó por la vacuna de Pfizer, tenía la aprobación regulatoria.

«El historial de irregularidades con socios de Precisa y el mayor precio pagado por las dosis contratadas … requieren una investigación en profundidad tanto en términos civiles como penales», escribió el fiscal.

En un documento separado visto por Reuters, los investigadores del Senado citaron el testimonio de un funcionario anónimo que describía una «presión anormal» de altos funcionarios de salud para llegar a un acuerdo sobre la vacuna Bharat de la marca Covaxin.

En marzo, la agencia de salud brasileña Anvisa denegó una solicitud del gobierno para importar dosis de Covaxin, citando preocupaciones sobre los estándares de fabricación de Bharat y la falta de datos de seguridad y otra documentación.

Este mes, la junta directiva de Anvisa acordó permitir la importación de solo cuatro millones de dosis de Covaxin para estudiar más a fondo su seguridad y efectividad, pero el Ministerio de Salud primero debe firmar un acuerdo con el regulador en términos clave.

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por soy_moe

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