Las personas que recibieron la vacuna Covid, fabricada por Oxford-AstraZeneca, tenían un riesgo ligeramente mayor de desarrollar un trastorno hemorrágico y posiblemente otros problemas sanguíneos raros, informaron los investigadores el miércoles.
Los resultados de un estudio de 2,53 millones de adultos en Escocia que recibieron su primera dosis de la vacuna AstraZeneca o de la vacuna fabricada por Pfizer-BioNTech fueron publicado en la revista Nature Medicine. Aproximadamente 1,7 millones de las inyecciones fueron de la vacuna AstraZeneca.
El estudio no encontró un mayor riesgo de trastornos sanguíneos con la vacuna Pfizer BioNTech.
La vacuna AstraZeneca no está aprobada en los Estados Unidos, pero ha sido aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos, la principal agencia farmacéutica de la Unión Europea, así como por muchos países fuera del bloque. Sin embargo, los informes de trastornos raros de la coagulación y de la coagulación en adultos jóvenes, algunos de los cuales fueron mortales, llevaron a varios países a restringir el uso de la vacuna a los ancianos y a algunos a suspenderla por completo.
El nuevo estudio encontró que la vacuna AstraZeneca se relacionó con un ligero aumento en el riesgo de una afección llamada púrpura trombocitopénica inmune, o PTI, que puede causar hematomas en algunos casos pero sangrado severo en otros. El riesgo se estimó en 1,13 casos por cada 100.000 personas que recibieron su primera dosis hasta 27 días después de la vacunación. Esta estimación se sumaría a la incidencia típica anterior a la vacuna en el Reino Unido, que se ha estimado en seis a nueve casos por 100.000.
La afección es tratable y ninguno de los casos en los receptores de la vacuna ha sido fatal, dijeron los investigadores. Hicieron hincapié en que los beneficios de la vacuna superan con creces el bajo riesgo, y señalaron que Covid en sí mismo es mucho más probable que la vacuna para causar PTI.
Sin embargo, los investigadores también escribieron que si bien los riesgos de la vacuna AstraZeneca son bajos, «las vacunas alternativas para aquellos con bajo riesgo de Covid-19 pueden estar justificadas si los suministros lo permiten».
No fue sorprendente encontrar ITP en algunos receptores de la vacuna, dijeron los investigadores, y señalaron que el riesgo también aumentó ligeramente con los vacunados contra el sarampión, las paperas y la rubéola, así como los vacunados contra la hepatitis B y la gripe.
En un comentario publicado con el estudio, los expertos en enfermedades de la sangre dijeron que la PTI podría ser difícil de diagnosticar y que la posible asociación necesitaba un análisis más profundo. Pero escribieron: «Aún así, el riesgo de PTI inducida por la vacuna parece ser mucho menor a la tasa sugerida que los muchos riesgos asociados con el propio Covid-19».
El estudio en Escocia también encontró un riesgo muy pequeño de coágulos arteriales y sangrado que puede estar asociado con la vacuna AstraZeneca. Sin embargo, los investigadores dijeron que no había datos suficientes para concluir que la vacuna se haya relacionado con un tipo raro de coágulo de sangre en el cerebro llamado trombosis del seno venoso cerebral. A principios de este año, los informes de estos coágulos cerebrales dieron como resultado que algunos países suspendieran o restringieran el uso de la vacuna.
Los investigadores dijeron que no podían descartar un vínculo con los coágulos cerebrales, pero no había suficientes casos para analizarlos.
Los coágulos cerebrales son «tan raros como los dientes de pollo», dijo el profesor Aziz Sheikh, autor principal del estudio de la Universidad de Edimburgo, durante una conferencia de prensa.
Se han planteado preocupaciones similares sobre una enfermedad poco común asociada con la vacuna Johnson & Johnson, que está aprobada en los EE. UU. Y otros países, particularmente en mujeres más jóvenes con coágulos cerebrales y sangrado. Seis casos en EE. UU., Incluida una muerte, llevaron a los funcionarios de salud federales a ordenar la interrupción del uso de la vacuna en abril. La pausa se levantó después de 10 días y la vacuna se restableció con una etiqueta para advertir a los consumidores del riesgo de coágulos y la disponibilidad de otras vacunas. Posteriormente se identificaron varios casos más y se recomendó a los médicos que evitaran el uso de heparina, un tratamiento estándar, en estos casos, ya que puede empeorar la afección.
El riesgo de coagulación ha llevado a Dinamarca a rechazar el uso de las vacunas AstraZeneca o Johnson & Johnson.
Las vacunas de AstraZeneca y Johnson & Johnson utilizan los llamados vectores virales para transportar material genético a las células del receptor, y algunos investigadores han sugerido que los vectores pueden provocar enfermedades raras de la sangre. No se sabe si existe una conexión.
Los autores del estudio de Escocia dijeron que no sabían si sus resultados con la vacuna AstraZeneca tenían algún efecto sobre la vacuna Johnson & Johnson, que no estudiaron.